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Prensa

VIERNES 11DE DICIEMBRE DE 2020 - INCHEON, COREA DEL SUR - Celltrion Healthcare anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano

등록일 2020-12-15


Celltrion Healthcare anunció hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea deMedicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva para la autorización decomercialización de ADALIMUMAB CT-P17

  • El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha adoptado una opinión positiva de CT-P17 (biosimilar de adalimumab) para el tratamiento de múltiples enfermedades inflamatorias crónicas
La opiniónpositiva se basa en los datos del estudio de fase I / III que investigan laequivalencia de CT-P17 para hacer referencia a adalimumab en términos de eficacia, farmacocinética (PK) y seguridad general. Si se aprueba, CT-P17 sería el primer biosimilar de adalimumab con alta concentración (100 mg / ml) y formulación sin citrato.

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